Informationen zur Anzeige:
IT-Validierungsmanager (m/w/x) in der Pharmazeutischen Industrie
Lüchow
Aktualität: 24.03.2025
Anzeigeninhalt:
24.03.2025, Artesan Pharma GmbH & Co. KG
Lüchow
IT-Validierungsmanager (m/w/x) in der Pharmazeutischen Industrie
Aufgaben:
Validierung von computergestützten Systemen nach internen Vorgaben
Erstellung der erforderlichen Validierungsdokumente auf Basis der regulatorischen Anforderungen
Erstellung und Prüfung von SOPs und Risikoanalysen sowie Archivierung, Systemerfassung, Schulungsplanung, Nachverfolgung
Qualifizierung von Softwarelieferanten
Erfassen, Nachhalten und Auswerten von Reporting-Systemen wie z.B. Abweichungen, OOS, Change Control, CAPA
Unterstützung bei der Planung, Durchführung und Nachbereitung von Audits, Inspektionen und Selbstinspektionen
Planung und Nachhaltung von Audit Trails
Unterstützung im Troubleshooting: Bearbeitung und Lösung von unvorhergesehenen Problemen
Qualifikationen:
Abgeschlossenen Studium der Informatik oder Ingenieurwesen, ggf. mit Berufserfahrung im Bereich der IT-Validierung oder Ausbildung und langjährige Erfahrung im Bereich CSV im Pharmaumfeld
Erfahrung zur Einführung von IT-Systemen im regulierten Umfeld (Pharmazeutische Industrie)
Umfassende Kenntnisse der GMP-Regelwerke und regulatorischen Anforderungen, insbesondere der IT-Validierungen
Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Hervorragende Kommunikationsfähigkeit sowie Kunden- und Serviceorientierung
Problemlösungskompetenz, Entscheidungs- und Durchsetzungsvermögen
Hohes Verantwortungsbewusstsein, strukturierte Arbeitsweise, Organisationstalent
Idealerweise Erfahrungen mit MS Projects / Projekt Web App
Berufsfeld
Technische Berufe, Ingenieurwesen
Fertigung, Inbetriebn., Qualitätsw.
Informationstechnologie, TK
IT/TK Softwareentwicklung
Standorte
