Dokumentenmanagement: Pflege und Weiterentwicklung der Qualitätsmanagement-Dokumentation (QMH, Prozesse, Verfahrensanweisungen, Arbeitsanweisungen). Prozessmanagement: Zusammenarbeit mit Prozesseignern zur Optimierung von Abläufen, Moderation und Leitung von Prozessworkshops. Lieferantenaudits: Planung, Durchführung und Nachverfolgung von Audits bei Lieferanten gemäß ISO 13485, ISO 9001 Qualitätsmanagement: Unterstützung bei internen und externen Audits, Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicherstellen. Schulung & Kommunikation: Schulung von Mitarbeitenden zu Qualitäts- und Prozessmanagementthemen. Dokumenten- und Datenmanagement: Archivierung und Pflege von Audit- und QM-Dokumentationen, Aktualisierung und Verwaltung relevanter Datenbanken, Bereitstellung und Verwaltung von Normen und Vorschriften, Information der Fachbereiche über Änderungen. Berichterstattung & Analysen: Erstellung von Auswertungen, Analysen, Präsentationen und monatlichen Reports, Mitarbeit an der Berichterstattung für das Management-Review. Audit- und Prozessunterstützung: Begleitung von Kundenaudits, Mitarbeit bei der Planung und Durchführung interner Audits (zwei Standorte), Prüfung von Kunden-QSVs. Qualitätsmanagement & Koordination: Freigabe von QM-relevanten Dokumentationen anderer Fachbereiche, kontinuierliche Aktualisierung des »Internen Aktionsplans«, Unterstützung bei der Pflege des QM-Handbuchs und anderer Anweisungen. Projekt- und Schnittstellenmanagement: Delegation und Nachverfolgung von QM-relevanten Projektaktivitäten in den Fachbereichen.