Erstellung von Vorgaben zum Validierungsmanagement (Qualifizierung, Prozesse, Computersysteme, Prüfmethoden) sowie dessen kontinuierlichen Weiterentwicklung Sicherstellung, Prüfung und Freigabe von Validierungsaktivitäten und Dokumenten in der Entwicklung und der Produktion Schulung der Methodenkompetenz und Anleiten von Mitarbeitenden bei der Umsetzung des Validierungsmanagements Durchführung von internen Audits und Teilnahme an Inspektionen und Audits als Fachexperte Mitarbeit beim CAPA-Management - Initiierung, Bearbeitung und Überwachung von Korrektur und Verbesserungsmaßnahmen unter Anwendung von QM-Methoden