Ihre Aufgaben Sie führen die fachliche Prüfung (Batch-Record-Review) der Herstelldokumente durch und pflegen die produktionsrelevanten Werte in die Datenbank ein. Sie optimieren und pflegen bestehende SOPs und Herstelldokumente und erstellen neue Dokumente unter Berücksichtigung aktueller GMP-Anforderungen. Neben der Sicherstellung der zeitgerechten Schulung und Einführung neuer bzw. angepasster Herstelldokumente sind Sie für die Verwaltung der Schulungsdokumente und das Zusammenstellen der Daten für die PQRs verantwortlich. Zudem liegt die Verantwortung der Erstellung und Bearbeitung von CC-Anträgen der Abteilung Produktion, die damit einhergehende abteilungsinterne Koordination und Nachverfolgung der CC-Maßnahmen in Ihrem Aufgabengebiet. Zusätzlich bearbeiten und koordinieren Sie selbständig Projekte innerhalb der Abteilung.