Manager (w/m/d) Regulatory Affairs International
15.01.2025
B.Braun Melsungen AG
Melsungen
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Manager (w/m/d) Regulatory Affairs International
Melsungen
Aktualität: 15.01.2025
Anzeigeninhalt:
15.01.2025, B.Braun Melsungen AG
Melsungen
Manager (w/m/d) Regulatory Affairs International
Aufgaben:
Erstellung, zeitgerechte Einreichung, Aktualisierung und Unterhaltung von internationalen Produktregistrierungen für nicht-aktive Medizinprodukte
Sicherstellung des reibungslosen Ablaufs von Produktregistrierungen für unser Kundengeschäft (Business to Business)
Sicherstellung der Konformität der Medizinprodukte in Bezug auf Anforderungen aus nationaler und internationaler Gesetzgebung
Verfolgung der internationalen Gesetzgebung im Zulassungswesen in den Ländern des Verantwortungsbereichs
Zusammenarbeit mit den am Zulassungsprozess beteiligten Abteilungen (z. B. Global Marketing & Sales, Entwicklung, Produktion etc.)
Verantwortlichkeit für die Registration Master Files und technischen Dokumentationen sowie Freigabe von Texten für Etiketten und Gebrauchsinformationen für Medizinprodukte
Regulatorische Begleitung in Projekten (z. B. Entwicklungsprojekten, Industriekundengeschäft) sowie internen und externen Arbeitskreisen
Qualifikationen:
Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes naturwirtschaftliches oder technisches Bachelorstudium, vorzugsweise der Fachrichtung Medizintechnik / Chemieingenieurwesen / Biologie, alternativ eine vergleichbare Qualifikation
Sie besitzen Berufserfahrung im Projektmanagement, Berufserfahrung in einer vergleichbaren Tätigkeit wünschenswert
Sie bringen Erfahrung in der Erstellung von Dossiers im Medizintechnikumfeld mit
Sie zeichnen sich durch sehr gute EDV-Kenntnisse in MS Office sowie SAP aus
Verhandlungssichere Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab
Eine ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit zählt zu ihren Stärken
Sie haben Spaß an der internationalen Zusammenarbeit
Sie verfügen über ein hohes Maß an Engagement sowie problemlösenden Denken und Handeln
Eine gute Selbstorganisation sowie hohe Eigenständigkeit und Zuverlässigkeit in einer strukturierten und zielgerichteten Arbeitsweise zeichnen Sie aus
Berufsfeld
Technische Berufe, Ingenieurwesen
Techn. Management, Projektplanung
Techn. Entwicklung, Konstruktion
Pharma, Chemie, Med., Biotechn.
Produktmanagement
Qualitätswesen, Zulassung
Medizintechnik
Standorte