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Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d)
Pöcking
Aktualität: 05.03.2025
Anzeigeninhalt:
05.03.2025, Wörwag Pharma Production GmbH & Co. KG
Pöcking
Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d)
Aufgaben:
Dokumentenmanagement (Erfassung, Steuerung und Archivierung) von GxP-relevanten Dokumenten
Schulungsmanagement für GxP-relevante Schulungen und die regelmäßige GMP-Grundschulung sowie Einarbeitung
Koordination und Kommunikation mit internen und externen Partnern und Behörden
Dokumentation und Verwaltung der Lieferantenqualifizierungsdaten
Reklamationen und Korrekturmaßnahmen (CAPA): Pflege der Kopfdaten in der Datenbank, Abwicklung der Korrespondenz; Bereitstellen von Rückstellmustern und Dokumenten aus dem Archiv
Erfassung, Auswertung, Reporting und Trendanalyse relevanter KPIs im Verantwortungsbereich; Erstellen von Übersichten und Verzeichnissen
Qualifikationen:
Abgeschlossene Berufsausbildung im pharmazeutischen oder naturwissenschaftlichen Bereich (z.B. PKA, PTA, Kaufmann im Gesundheitswesen, BTA, LTA für LM)
Berufserfahrung in einem Unternehmen der pharmazeutischen Industrie wünschenswert, aber auch ein Quereinstieg aus anderen Branchen ist möglich
Kenntnisse der pharmazeutischen Richtlinien (EU-Richtlinien, ICH-Richtlinien, GMP-Richtlinien, AMG, AMWHV etc.) oder die Bereitschaft, sich dieses Wissen anzueignen
Gute Anwenderkenntnisse in den gängigen MS-Office-Programmen werden vorausgesetzt, Kenntnisse in anderen relevanten IT-Systemen (z.B. Dokumentenmanagement, eQMS, ERP) sind von Vorteil
Hohes Maß an Eigenverantwortung und Selbstständigkeit, Genauigkeit und sorgfältiges Arbeiten
Strukturiertes Arbeiten sowie Belastbarkeit und Flexibilität sind erforderlich
Teamorientierung sowie sichere Kommunikation mündlich und schriftlich in Deutsch und Englisch
Berufsfeld
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