Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
13.09.2024
JOTEC GmbH
Hechingen
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13.09.2024, JOTEC GmbH
Hechingen
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Aufgaben:
Führen eines RA-Teams
Pflegen und Aktualisieren der technischen Dokumentationen gemäß den aktuellen regulatorischen Anforderungen
Zusammenarbeit mit globalen Partnern und internationalen Mitarbeitern im Bereich Regulatory Affairs - sowohl bei neuen Produkten als auch bei Änderungen an bestehenden Produkten
Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams, um die Einhaltung von Vorschriften zu gewährleisten
Überprüfung wichtiger Produktanträge mit Projektbeteiligten
Unterstützung bei regulatorischen Problemen und Fragen
Erstellen, Pflegen und Aktualisieren von regulatorischen Prozessen und SOPs
Qualifikationen:
Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, Ingenieurwesen oder eine vergleichbare Qualifikation
Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulierung
Führungserfahrung wünschenswert
Bewusstsein für globale regulatorische Angelegenheiten, Produktentwicklung und den gesamten Produktlebenszyklus
Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
Teamfähigkeit und Flexibilität
Ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsstärke, analytisches Denken und ergebnisorientiertes Handeln
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sicherer Umgang mit MS Office
Berufsfeld
Technische Berufe, Ingenieurwesen
Techn. Management, Projektplanung
Fertigung, Inbetriebn., Qualitätsw.
Qualitätswesen, Prüfung
Pharma, Chemie, Med., Biotechn.
Produktmanagement
Qualitätswesen, Zulassung
Standorte