Risk Analyst / Design Transfer Coordinator (m/w/d)
28.03.2025
JOTEC GmbH
Hechingen
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28.03.2025, JOTEC GmbH
Hechingen
Risk Analyst / Design Transfer Coordinator (m/w/d)
Aufgaben:
Planung des Design-Transfers im Entwicklungsprozess bei Neuentwicklungen oder Änderungen bestehender Medizinprodukte
Sicherstellung des Übertrags von Produktanforderungen in die Produktion
Mitarbeit an Risikoanalysen von neuen und bestehenden Medizinprodukten
Bewertung von Änderungen und Abweichungen auf Grundlage des Risikomanagements
Überprüfung der Herstellungsprozesse auf nicht identifizierte Fehler inklusive Bewertung der Kritikalität
Sicherstellung der Wirksamkeit von implementierten risikominimierenden Maßnahmen
Erstellung von Risikobewertungen zu Ursachen von Kundenreklamationen
Qualifikationen:
Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften bzw. eine entsprechende Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation
Erfahrung im Risikomanagement, Qualitätsmanagement oder Design-Transfer im Bereich Medizintechnik wünschenswert
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Kommunikationsstärke und Durchsetzungsfähigkeit
Sehr strukturierte, gewissenhafte und zuverlässige Arbeitsweise sowie Engagement und Teamfähigkeit
Berufsfeld
Technische Berufe, Ingenieurwesen
Fertigung, Inbetriebn., Qualitätsw.
Techn. Entwicklung, Konstruktion
Qualitätswesen, Prüfung
Pharma, Chemie, Med., Biotechn.
Herstellung, Produktion, Entwickl.
Qualitätswesen, Zulassung
Standorte