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24.12.2024, Wacker Chemie AG
Jena
Experte (w/m/d) für die Qualitätskontrolle
Aufgaben:
Fachliche Unterstützung der QC-Laborleitung bei der Planung und Durchführung von GMP-Analysen im Rahmen der biopharmazeutischen Wirkstoffproduktion
Bearbeitung von Änderungsanträgen, Abweichungen, CAPAs und OOS-Verfahren
Bearbeitung von GMP-Dokumenten (insbesondere SOPs und Prüfanweisungen)
Erstellung von Plänen und Berichten für die Methodenvalidierung sowie den Methodentransfer
Mitarbeit bei abteilungs- und standortübergreifenden internen Projekten (z. B. Harmonisierungs- oder Verbesserungsprojekte)
Qualifikationen:
Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Pharmazie, Biologie, Chemie, Biotechnologie oder einem vergleichbaren naturwissenschaftlichen Bereich
Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle unter GMP-Bedingungen, Kenntnisse der GMP-Regelwerke von Vorteil
Kenntnisse in der biopharmazeutischen Analytik (HPLC, SDS-PAGE, ELISA, UV-Spektroskopie, QPCR, Endotoxin Assay)
Gute IT-Kenntnisse (MS Office) und Erfahrung mit Gerätesoftware (z. B. Chromeleon)
Gute Englischkenntnisse
Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
Durchsetzungsvermögen, Kreativität und Teamfähigkeit
Berufsfeld
Technische Berufe, Ingenieurwesen
Fertigung, Inbetriebn., Qualitätsw.
Qualitätswesen, Prüfung
Pharma, Chemie, Med., Biotechn.
Qualitätswesen, Zulassung
Forschung & Entwicklung
Chemische F&E
Biologische, Klinische F&E
Standorte